プロセスパラメーター管理シーラー(バリデーション対応)
シーラー
業務用機材商社一筋で、創業41年。東大阪市商工会議所会員、2005年度IT百選企業。
国公立大学、研究所、自衛隊、警察庁 など主な国公立機関に納入実績多数。医療機器販売業免許取得済
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プロセスパラメーター管理シーラー(バリデーション対応)/
品番 M83M-8W-520L
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【詳細表示】
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商品番号 |
M83M-8W-520L |
価 格
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バリデーション対応シーラー
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プロセスパラメーター管理シーラー(バリデーション対応)
品番 M83M-8W-520L
廃番 |
■特長
• ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。
• プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間)を管理、監視できます。(*2)
• パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
• パラメーター管理記録は、PCにエクスポートできます。
• 一般的な紙/PP の滅菌バッグに加え、Tyvekもシールできます。
• インパルスシール (上下シール)
• シール幅 8mm
• シール長 520mm / 720mm / 1020mm
• エアー開閉シールバー
• デジタルシールコントローラー
• ステンレスフレーム
• フットペダル
• 卓上設置、フロア設置に対応
• フロア設置時は、シールヘッドの角度調節可
• ガスフラッシュ / マルチサイクル (M83M-8W-LMV)
• 真空エジェクター内蔵 (M83M-8W-LMV)
• CE対応設計
• 校正証明書対応
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。
■仕様
品番 |
M83M-8W-520L |
M83M-8W-720L |
M83M-8W-1020L |
脱気(0-60 秒 x 2) |
- |
ガスフラッシュ(0-10秒 x 2) |
- |
真空エジェクター容量 |
- |
シール長 |
520mm |
720mm |
1020mm |
シール幅 |
8mm |
シール方式 |
インパルスシール(上下シール) |
デジタルシールコントローラー |
RES 430 |
シール温度 |
設定範囲 |
40~200 ℃ |
アラームリミット |
± 5 ℃ |
シール圧力(標準設定) |
750 N(シール時) |
シール時間(設定範囲) |
0 – 99.9 秒 |
管理プロセスパラメーター |
シール温度、シール圧力、シール時間 |
監視プロセスパラメーター |
シール温度、シール圧力 |
接続ポート |
RJ45 |
包材厚み範囲 |
40 - 400 ミクロン(総厚) |
電源 |
200 - 230V 単相 50/60Hz |
消費電力W |
2500 |
3000 |
2600 |
供給エアー圧 |
6 bar / 0.6 mpa |
エアー消費量 |
15 NL/min. |
供給ガス圧 |
- |
本体寸法(W x D x H) |
590 x 487 x 232 mm |
790 x 487 x 232 mm |
1110 x 487 x 232 mm |
本体重量 |
32kg |
33kg |
42kg |
バリデーション準拠規格 |
EN-ISO 11607-2 |
価格 |
廃番 |
廃番 |
廃番 |
品番 |
M83M-8W-520LMV |
M83M-8W-720LMV |
M83M-8W-1020LMV |
脱気(0-60 秒 x 2) |
○ |
○ |
○ |
ガスフラッシュ(0-10秒 x 2) |
○ |
○ |
○ |
真空エジェクター容量 |
11.3 m3/h |
シール長 |
520mm |
720mm |
1020mm |
シール幅 |
8mm |
シール方式 |
インパルスシール(上下シール) |
デジタルシールコントローラー |
RES 430 |
シール温度 |
設定範囲 |
40~200 ℃ |
アラームリミット |
± 5 ℃ |
シール圧力(標準設定) |
750 N(シール時) |
シール時間(設定範囲) |
0 – 99.9 秒 |
管理プロセスパラメーター |
シール温度、シール圧力、シール時間 |
監視プロセスパラメーター |
シール温度、シール圧力 |
接続ポート |
RJ45 |
包材厚み範囲 |
40 - 400 ミクロン(総厚) |
電源 |
200 - 230V 単相 50/60Hz |
消費電力W |
2500 |
3000 |
2600 |
供給エアー圧 |
6 bar / 0.6 mpa |
エアー消費量 |
225 NL/min. |
供給ガス圧 |
最大 1 bar |
本体寸法(W x D x H) |
590 x 487 x 232 mm |
790 x 487 x 232 mm |
1110 x 487 x 232 mm |
本体重量 |
37kg |
38kg |
47kg |
バリデーション準拠規格 |
EN-ISO 11607-2 |
価格 |
廃番 |
廃番 |
廃番 |
■オプション
品番 |
品名 |
価格 |
M83M-CNT |
オプションPC通信ケーブル |
廃番 |
M83M-PSPT |
オプション袋サポート |
廃番 |
M83M-STAND |
オプションスタンド |
廃番 |
M83M-TPAMS |
インパルスシーラー用シール温度計 |
廃番 |
M83M-WKTB |
オプション作業台 |
廃番 |
|
運賃、および消費税は、記載価格には、含まれていません。
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